Ingénieur(e) spécialisé(e) en Bio- Analyses – Poste CDI, H/F.

Basée à Saint Malo, C.RIS Pharma est une société de recherche sous contrat dans le développement préclinique pour l’industrie pharmaceutique, l’industrie agroalimentaire et l’industrie cosmétologique. 
Nos principaux domaines d’activité sont la cancérologie, les maladies métaboliques, les pathologies neurodégénératives, les maladies infectieuses et les maladies de l’inflammation. Certifiée par l’ANSM 
depuis 2008, C.RIS Pharma est un centre d’essai réglementaire en toxicologie. Nos clients sont situés en France et à l’étranger. 

 Définir les stratégies de développement analytique pour les études confiées dans le respect 
du planning, du coût et des référentiels règlementaires et normatifs associés. 
 Mise au point et validation de méthodes d’analyses par LC-UV ou MS/MS. 
 Assurer la gestion d’études ADME vitro et vivo (pharmacocinétique, métabolisme, 
stabilités métaboliques/chimiques, liaison aux protéines, interactions drogues-
drogues). 
 Rédaction des protocoles de validation et des protocoles d’études. 
 Effectuer des recherches bibliographiques 
 Assurer le suivi régulier des études qui lui seront confiées. 
 Interpréter les résultats. 
 Rédiger et garantir la qualité des certificats d’analyse et des rapports. 
 Gérer les relations avec les clients et les prestataires externes. 
 Assurer le reporting régulier de ses études au client et à la direction. 
 Planifier l’activité de l’équipe technique en adéquation avec les besoins et les contraintes 
techniques, le planning global et les priorités. 
 Encadrement d’assistants ingénieurs et de techniciens. 
 Assurer la gestion du laboratoire analytique équipé d’une HPLC (Dionex) couplée à un 
spectroscope UV (Dionex) et à un spectromètre de masse (Trappe ionique / 
électrospray, Bruker). Effectuer des maintenances préventives et curatives des 
équipements 
 Participer activement à l’amélioration de la qualité. 

 BAC+5 de formation ingénieur ou pharmacien avec de bonnes connaissances des normes BPL 
et ISO-9001. 
 Maitrise indispensable des méthodes bio-analytiques, et plus spécifiquement la 
spectrométrie de masse : 
o Avoir de solides connaissances en préparation d’échantillons (matrices 
complexes et composés variés). 
o Avoir une solide expérience en spectrométrie de masse couplée à l’ HPLC 
(développement de méthodes à façon pour l’analyse de divers types de 
composés : lipides, xénobiotiques, peptides…).  
o Avoir des bonnes connaissances en validation de méthodes analytiques selon 
les référentiels en vigueur (FDA, EMEA, ICH, ANSM) et dans la qualification de 
matériel 
o Des connaissances techniques en méthodes immuno-enzymatique (ELISA) et 
en gestion de projets pharmacologiques seraient un plus. 
o La connaissance des logiciels d’exploitation HyStar, DataAnalysis et 
QuantAnalysis (Bruker) serait un plus. 

 Etre à l’aise avec les bio-statistiques. 
 Rigueur, anticipation, travail en équipe, proactivité et adaptabilité sont des atouts majeurs. 
 La maitrise de l’anglais scientifique est indispensable.